行政机关工作人员滥用职权或者玩忽职守作出准予登记决定的;
超越法定权限或者违反法定程序作出准予登记决定的;
对不具备申请资格或者不符合法定条件的登记申请人准予登记的;
依法可以吊销保健食品注册证书的其他情形。
注册人以欺骗、贿赂等非法手段取得保健食品注册的,由国家市场监管总局予以撤销。
第六十七条有下列情形之一的,国家市场监管总局应当依法办理保健食品注册和注销手续:
保健食品注册有效期届满,注册人未申请延续或者美国食品药品监督管理局州不予延续的;
保健食品注册人申请注销;
保健食品注册人依法终止;
保健食品注册被依法撤销,或者保健食品注册证被依法吊销的;
根据科学研究的发展,有证据表明保健食品可能存在安全隐患,已被依法撤回;
法律、法规规定应当注销保健食品注册的其他情形。
第六十八条有下列情形之一的,市场监督管理部门应当取消保健食品备案:
备案材料虚假的;
备案产品的生产工艺和产品配方存在安全问题;
保健食品生产企业生产许可证被依法吊销或者注销的;
备案人申请撤销备案;
依法应当撤销备案的其他情形。
第七章法律责任
第六十九条《食品安全法》等法律法规对保健食品登记备案违法行为有规定的,从其规定。
第七十条登记申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请登记的,国家市场监管总局不予受理或者不予登记,并给予警告;申请人1年内不得再次申请该保健食品注册;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十一条注册申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品注册证书的,由国家市场监管总局吊销保健食品注册证书,并处一万元以上三万元以下罚款。被许可人3年内不得再次申请注册;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十二条有下列情形之一的,由县级以上人民政府市场监督管理部门处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
擅自转让保健食品注册证书的;
伪造、涂改、倒卖、出租、出借保健食品注册证书的。
第七十三条市场监督管理部门及其工作人员对不符合要求或者超越法定权限的申请人准予注册的,依照《食品安全法》第一百四十四条的规定处理。
市场监督管理部门及其工作人员在注册审查过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依照食品安全法第一百四十五条的规定处理。
第八章附则
第七十四条首次申请进口保健食品注册和办理进口保健食品备案变更,应当提交中文材料,并附外文材料。中文译文需经国内公证机构公证,确保与原文内容一致;申请注册的产品质量标准必须符合中国保健食品质量标准的格式。境外机构出具的证明文件需经生产国公证处公证,并经中国驻东道国使领馆确认。
第七十五条本办法自2016年7月1日起施行。2005年4月30日颁布的《保健食品注册管理办法》同时废止。
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